Indicatie: |
2e lijns behandeling bij patiënten met een niet-resectabel of gemetastaseerd urotheelcelcarcinoom na platina-bevattende chemotherapie of in 1e lijn als patiënt niet fit genoeg is voor chemotherapie. |
|
|
Aantal kuren: |
tot progressie of oncontroleerbare toxiciteit/ ondraaglijke bijwerkingen, maximaal 2 jaar. |
|
|
Cyclusduur: |
cyclus 1 t/m 8: 21 dagen cyclus 9 e.v.: 42 dagen |
|
|
Inclusie: |
· WHO performance status ≤ 2 · Adequate lever- en nierfunctie · Aanwezigheid van PD-L1 tumorexpressie |
|
|
Exclusie: |
|
|
|
Onderzoek: |
voorafgaand aan eerste kuur: · lab. baseline: bloedbeeld, lever-,nier- en schildklierfunctie. · PD-L1 tumorexpressie · WHO, bloeddruk, lengte en gewicht |
|
voor iedere kuur: · Lab.: TSH, T4, cortisol en lipase bij kuur 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15 etc. · Gewicht · Temp, pols, bloeddruk, saturatie, ademhaling · WHO Performance Status
Tumorevaluatie: Iedere 3 maanden (PET)-CT scan. |
Behandelschema
Medicatie |
Dosering |
Toedieningswijze |
Dag |
Opmerkingen |
Pembrolizumab |
200 mg |
Intraveneus in 100ml NaCl 0,9% in 30 minuten |
1 |
Cyclus 1 t/m 8; |
Pembrolizumab |
400 mg |
Intraveneus in 100ml NaCl 0,9% in 30 minuten |
1 |
Vanaf cyclus 9; |
Toediening/infuuslijst: |
pembrolizumab (blaas) | |
|
|
|
Emetogeniteitsklasse: |
Minimaal (risico < 10%) |
|
|
· |
|
Kuurspecifieke aandachtspunten: |
· Observeer de patiënt tijdens de kuur op infuusgerelateerde bijwerkingen (IRR) · Observatietijd na eerste toediening 30 minuten. |
|
|
|
|
Premedicatie: |
Geen |
|
|
|
|
Overgevoeligheidsreacties: |
Over het algemeen is de incidentie van infusiereacties (IRR) laag en zijn de meeste licht tot matig van ernst. Een IRR treedt meestal op bij de eerste toediening maar het is ook mogelijk bij een tweede toediening. Het is belangrijk om hier alert op te zijn en een evt. reactie te rapporteren in het EPD. Bij een lichte infusiereactie (koorts/rillingen) de toedieningssnelheid halveren. Acties bij overige reacties; · Staak de toediening van pembrolizumab en sluit een Nacl infuus 0,9% aan (op de venflon of driewegkraantje) · Controleer de vitale functies · Waarschuw een arts Start adequate behandeling in opdracht van de arts. |
|
Bijwerkingen: |
Wees alert op verschijnselen van immuungerelateerde bijwerkingen zoals: · Pneumonitis · Colitis · Immuun-gerelateerde endocrinopathieën · Nefritis · Hepatitis · Huidproblemen
|
|
|
|
|
Calamiteiten: |
|
|
|
|
Voor overige calamiteiten en andere specifieke maatregelen zie crashkaart en ziekenhuis eigen protocollen. |
|
|
|
Besmettingsduur excreta: |
Niet van toepassing |
|
|
|
|
Ontslag: |
|
|