Indicatie: |
Inoperabel of gemetastaseerd melanoom met een BRAF V600-mutatie bij volwassenen. Dabrafenib als monotherapie of in combinatie met trametinib |
|
|
Aantal kuren: |
continue, tot aan ziekteprogressie of onacceptabele toxiciteit |
|
|
Cyclusduur: |
continu |
|
|
Inclusie: |
· BRAF V600 gemuteerd melanoom · adequate nier-, lever-, cardiale-, en beenmergfunctie |
|
|
Exclusie: |
· Lang QT syndroom · QTc interval > 480 ms. · Acuut coronair syndroom, coronair angioplastiek, coronair stents, cardiale aritmieën (anders dan sinus aritmie) < 24 weken; · Abnormale cardiale klep morfologie, graad 2 of hoger |
|
|
Onderzoek: |
voorafgaand aan eerste kuur: · routine lab. · ECG · WHO performance status · lengte en gewicht · temp, pols, tensie, saturatie |
|
voor iedere kuur: · Lab. op indicatie arts · ECG iedere vier weken, gedurende 12 weken, daarna 12 wekelijks of na dosisaanpassingen · WHO performance status · dermatologische evaluatie · pols, temp, RR en gewicht |
Dosering en toedieningswijze
Medicatie |
Dosis |
TW |
Bijzonderheden |
Dabrafenib |
2 x daags 150 mg |
per os |
’s ochtends en ’s avonds innemen (interval 12 uur) één uur voor voedselinname of twee uur na voedselinname, met water. Een gemiste dosis alleen innemen, als de volgende geplande dosis tenminste 6 uur later is. |
Trametinib |
1 x daags 2 mg |
per os |
één uur voor of twee uur na voedselinname innemen met water. Iedere dag op ongeveer hetzelfde tijdstip. Een gemiste dosis Trametinib alleen innemen, als de volgende geplande dosis tenminste 12 uur later is |
Emetogeniteitsklasse: |
|
|
|
Bijwerkingen: |
dabrafenib (farmacotherapeutischkompas.nl) |
|
|
Overgevoeligheidsreacties: |
niet bekend |
Besmettingsduur excreta: |
n.v.t. |