Indicatie:

 Lokaal gevorderd of gemetastaseerd mammacarcinoom ER + Her- Pik3CA mutatie na progressie op eerdere behandeling met endocriene monotherapie en eerdere behandeling met een CDK 4/6 remmer

Aantal kuren:

Tot progressie 

Cyclusduur:

 28 dagen

Inclusie:

WHO performance status ≤ 2

Exclusie:

Onderzoek:

voorafgaand aan eerste kuur:

·      routine lab. Nuchtere plasma gluc, HbA1c

·      WHO, bloeddruk, lengte en gewicht

voor iedere kuur:

 Lab. onderzoek:

•  HbA1c, week 4, nadien elke 3 maanden
•  Nuchter plasma gluc: week 1,2,4,6,8, nadien elke maand
• Aanvullend dienen (zelf) controles nuchter glucose te worden uitgevoerd op indicatie arts:
  • bij alle patiënten vaker in de eerste 4 weken en met name in de eerste  2 weken van de behandeling
  • bij hoogrisico patiënten, dat zijn patiënten met een verhoogd risico op hyperglykemie (diabetisch, prediabetisch, een NPG > 13,9 mmol/l, een BMI ≥ 30 of ≥ 75 jaar oud), dagelijks in de eerste 2 weken van de behandeling en daarna zo frequent als nodig glucose meten om hyperglykemie te behandelen
• Bij hyperglykemie regelmatig nuchtere glucose controleren totdat deze daalt tot normaal waarden.
  • Er is een risicominimalisatiemateriaal (RMM) van toepassing voor hyperglykemie. Voor het volledige RMM raadpleeg https://www.novartis.nl/medicijnen/rmm/piqray.
• Tijdens behandeling met antidiabetica controle van de nuchtere glucose ten minste 1x/week gedurende 8 weken gevolgd door 1x/2weken, op indicatie arts

Overig:

• pols, temp, RR en gewicht, saturatie
• WHO performance status

op indicatie arts overig (lab.) onderzoek

Fulvestrant

500 mg

i.m.

Cyclus 1: dag 1 en 15

Vanaf cyclus 2: 1x/28dgn

Alpelisib

300 mg

Per os

continu

Premedicatie:

n.v.t.

Emetogeniteitsklasse:

Minimaal ( risico <10%)

Kuurspecifieke aandachtspunten:

• Tabletten alpelisib 1x daags op ongeveer hetzelfde tijdstip innemen. Onmiddellijk na het eten met een glas water.
• Tabletten moeten heel doorgeslikt worden (niet kauwen, verpulveren of breken).
• Als de patiënt een dosis is vergeten binnen 9 uur na het tijdstip waarop de dosis ingenomen had moeten worden, mag deze alsnog ingenomen worden.
• Als de patiënt na inname moet braken, of als er meer dan 9 uur verstreken vanaf het moment dat de dosis ingenomen had moeten worden, dan wordt die dag geen extra dosis ingenomen. De volgende dosis wordt dan op het volgende geplande tijdstip ingenomen.
• Er is geen dosisaanpassing vereist voor patiënten > 65 jaar, voor patiënten met een lichte, matige of ernstige lever insufficiëntie en voor patiënten met een lichte of matige nierinsufficiëntie. Bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie is geen ervaring met alpelisib.
• Voor behandeling van ernstige of onverdraagbare geneesmiddelbijwerking kan het nodig zijn de behandeling met alpelisib tijdelijk te onderbreken, de dosering te verlagen en/of de behandeling te staken. Een maximum van 2 dosisverlagingen wordt aanbevolen; daarna moet de behandeling definitief worden gestaakt. Dosisverlaging moet worden gebaseerd op de ergste voorgaande toxiciteit.
• Voor een dosisreductie kan een dosis interruptie nodig zijn.
•  De dosis kan worden verlaagd in stappen van 50 mg.  Als een dosisreductie tot onder de 200 mg vereist is, stop dan de behandeling.
• Een dosisverlaging is toegestaan bij pancreatitis.

Bijwerkingen:

www.bijwerkingenbijkanker.nl

fulvestrant (farmacotherapeutischkompas.nl)

alpelisib (farmacotherapeutischkompas.nl)

Ontslag:

• Patiënt informeren wat te doen bij klachten en/of vragen
• Afspraken volgende kuur meegeven
• Lab. aanvraag
• Medicatie/recepten regelen