Ipilimumab-Nivolumab (melanoom)

Indicatie:

Niet resectabel of gemetastaseerd melanoom

Aantal kuren:

4 cycli combinatietherapie, vervolgens 6 weken na de laatste toediening van de combinatie therapie, doorgaan met de monotherapie nivolumab

Cyclusduur:

Ipilimumab/nivolumab: 21 dagen;   nivolumab monotherapie: 28 dagen

Inclusie:

WHO performance status ≤ 2

Exclusie:

Ernstige actieve auto-immuunziekte.

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de hulpstoffen

Onderzoek:

voorafgaand aan eerste kuur:

–          Routine lab.

–          WHO performance status

–          Lengte en gewicht

–          Temp, pols, tensie, saturatie

voorafgaand aan kuur 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 11 en 14:

–          Routine lab.

extra lab. voorafgaand aan kuur 3, 5, 6, 8, 11 en 14:

–          TSH, T4, cortisol, lipase

voor iedere kuur:

–          WHO performance status

–          Gewicht

–          Temp, pols, tensie, saturatie.

tumorevaluatie:
na 12 weken

Nivolumab

1 mg/kg

100 ml NaCl 0,9%

IV;

in 30 minuten

Ipilimumab

3 mg/kg

100 ml NaCl 0,9%

IV;

in 90 minuten

Start 30 minuten na inlopen nivolumab

Cyclusduur: 21 dagen

Aantal cycli: 4

6 weken na de laatste toediening van de combinatie therapie, doorgaan met monotherapie nivolumab 6 mg/kg elke 4 weken

Emetogeniteitsklasse:

minimaal (risico < 10%)

Bijwerkingen:

Bijwerkingen kunnen binnen 1 week tot een paar maanden na aanvang van de behandeling optreden.

Wees extra alert op immuun gerelateerde bijwerkingen

www.bijwerkingenbijkanker.nl
nivolumab (farmacotherapeutischkompas.nl)
ipilimumab (farmacotherapeutischkompas.nl)

Premedicatie:

geen of  op indicatie bij eerdere infuusgerelateerde reactie

Kuurspecifieke aandachtspunten:

• Observeer de patiënt op infuusgerelateerde reacties.
• Observatietijd bij combinatie nivolumab –ipilimumab 30 minuten tussen beide toedieningen.

Overgevoeligheidsreacties:

Zowel Ipilimumab als Nivolumab kunnen infuusgerelateerde reacties geven.
Bij een lichte infusiereactie(koorts/rillingen) de toediensnelheid halveren.

Acties bij overige reacties:

·         Staak de toediening van ipilimumab of nivolumab en sluit een NaCl 0,9% infuus aan (op de venflon of driewegkraantje)

·         Controleer de vitale functies

·         Waarschuw een arts

·         Start adequate behandeling in opdracht van de arts

 Extravasatie:

• Geen ernstige reactie te verwachten
• Stop toediening/infuusnaald in situ laten, arm hoog leggen.
• Zoveel mogelijk vloeistof optrekken uit infuusnaald
• Geen specifieke maatregelen nodig, evt. lokale koeling
• Extravasatie registreren in dossier en VIM.

Voor overige calamiteiten en andere specifieke maatregelen zie ziekenhuis eigen protocollen.

Besmettingsduur excreta:

n.v.t.

Ontslag:

• Checken of vervolgafspraken zijn geregeld
• Informatie en recept meegeven van anti-emetica en andere medicatie
• Patiënt informeren wat te doen bij klachten en/of vragen.