Indicatie:

Gemetastaseerd microsatellite instabiel (MSI-high) / MMR deficiënt rectumcarcinoom

Aantal kuren:

Maximaal 35 cycli / 2 jaar of tot progressie of niet-acceptabele toxiciteit/ -bijwerkingen. 

Cyclusduur:

   Cyclus 1 t/m 8: 21 dagen

   Vanaf cyclus 9: 42 dagen  

Inclusie:

• WHO performance status ≤ 2
• Adequate lever- en nierfunctie
•  Aanwezigheid van PD-L1 tumorexpressie

Exclusie:

Afwezigheid van PD-L1 tumorexpressie

Onderzoek:

Voorafgaand aan eerste kuur:

•  lab. baseline: bloedbeeld, lever-, nier- en schildklierfunctie
•  WHO performance status
• Bloeddruk, lengte en gewicht

Voor iedere kuur:

• Lab: Hb, Ht, leuco’s + diff, trombo’s, kreat, ASAT, ALAT, LDH, AF, bili tot, gluc, ca en albumine
• Bij oneven kuren, naast bovenstaand lab, ook TSH, T4, T3, cortisol, lipase amylase
• Temp, pols, bloeddruk, saturatie, ademhaling en gewicht
• WHO Performance Status

 Tumorevaluatie:

elke 3 maanden (PET)-CT scan

Pembroluzimab

< 65 kg, 100mg 

 >65 kg, 150 mg

IV in 100ml NaCl 0,9%:

toedienen in 30 minuten

 1

 Cyclus 1 t/m 8;
 cyclusduur 21 dagen

Pembroluzimab

<65 kg 200 mg 

 65-90 kg 300 mg 

>90kg, 400 mg 

IV in 100ml NaCl 0,9%:

toedienen in 30 minuten

 1

Vanaf cyclus 9 is de cyclusduur 42 dagen

Premedicatie:

Premedicatie niet standaard. 

Bij infusiereactie kan overwogen worden (op indicatie arts) om  bij volgende cycli premedicatie toe te dienen (bijv. cetirizine, clemastine, dexamethason, paracetamol) .

Emetogeniteitsklasse:

Minimaal (risico < 10%)

Kuurspecifieke aandachtspunten:

•  Vóór het starten van pembrolizumab het gebruik van systemische corticosteroïden ( >10 mg prednison of > 1,5 mg Dexamethason per dag) en andere immunosuppressiva vermijden, in verband met mogelijke beïnvloeding van de farmacodynamiek. Deze middelen kunnen wel toegepast worden na het starten van pembrolizumab om immuungerelateerde bijwerkingen te behandelen.
• Observeer de patiënt tijdens de kuur op infuus gerelateerde bijwerkingen
• Observatietijd na eerste toediening 30 minuten.

Overgevoeligheidsreacties:

Over het algemeen is de incidentie van infusiereacties (IRR)  laag en zijn de meeste licht tot matig van ernst. Een IRR treedt meestal op bij de eerste toediening maar is ook mogelijk bij een tweede toediening. Het is belangrijk om hier alert op te zijn en een evt. reactie te rapporteren in het EPD.

Bij een lichte infusiereactie (koorts/rillingen) de toedieningssnelheid halveren.

Acties bij overige reacties:

• staak de toediening van pembrolizumab en sluit een NaCl 0,9% infuus aan (op de venflon of driewegkraantje)
• controleer de vitale functies
• waarschuw een arts en start adequate behandeling in opdracht van de arts.

Bijwerkingen:

Wees alert op verschijnselen van immuungerelateerde bijwerkingen zoals:

• Pneumonitis
• Colitis
• Immuungerelateerde endocrinopathieën
• Nefritis
• Hepatitis
• Huidproblemen

www.bijwerkingenbijkanker.nl

pembrolizumab (farmacotherapeutischkompas.nl)

Calamiteiten:

• Extravasatie:

• Stop toediening/infuusnaald in situ laten, arm hoog leggen.
• Zoveel mogelijk bloed optrekken uit infuusnaald (3-5 ml).
• Arts waarschuwen.
• Voor specifieke maatregelen zie crashkaart.
• Extravasatie registreren in dossier en VIM.

Voor overige calamiteiten en andere specifieke maatregelen zie crashkaart en ziekenhuis eigen protocollen.

Besmettingsduur excreta:

n.v.t.

Ontslag:

• Patiënt informeren wat te doen bij klachten en/of vragen
• Afspraken volgende kuur meegeven
• Lab. aanvraag
• Medicatie/recepten regelen