Behandelingen adjuvant
Toelichting
Na chirurgische resectie van een galweg- of galblaascarcinoom zijn er geen beschikbare data dat adjuvante therapie (radiotherapie, chemotherapie of chemoradiotherapie) een toegevoegde waarde heeft.
Ook de BILCAP-studie (Lancet Oncol 2019;20(5):663-73, Primrose JN et al) liet na een follow-up van mediaan 60 maanden geen statistisch significant langere overleving zien na adjuvante behandeling met capecitabine dan na observatie (HR: 0,81 [95%-BI: 0,63-1,04]; P = 0,097). Dit resultaat voldeed niet aan de criteria voor een positief advies volgens de PASKWIL-criteria voor adjuvante behandeling [commissie BOM juli 2019].
Behandelingen palliatief
Toelichting
Bij de palliatieve behandeling van het galweg- of galblaascarcinoom is adequate endoscopische drainage van de galwegen belangrijk m.b.t. overleving en kwaliteit van leven.
1e lijns behandeling
Studies / Named Patient Programs
Er zijn op dit moment geen studies open
Standaardbehandelingen
Cisplatin/gemcitabine
Medicament |
Dosis |
Route |
Dag |
cisplatin |
25 mg/m2 |
i.v. |
1 en 8 |
gemcitabine |
1000 mg/m2 |
i.v. |
1 en 8 |
Duur cyclus (dagen) |
21 |
||
Aantal cycli |
8 |
||
Emetogeniteitsklasse |
|||
Indicatie(s) |
Eerstelijns behandeling van het irresectabele en/of gemetastaseerde galweg- of galblaascarcinoom |
Toelichting
Indien de algemene conditie dit toelaat kan palliatieve chemotherapie middels de combinatie van cisplatin en gemcitabine worden overwogen voor een beperkte overlevingswinst. (Valle J et al. Cisplatin plus gemcitabine versus gemcitabine for biliary tract cancer. N Engl J Med 2010;362(14):1273-81, Okusaka T et al. Gemcitabine alone or in combination with cisplatin in patients with biliary tract cancer. Br J Cancer 2010;103(4):469-74).
Kuurtoelichting: Gemcitabine-Cisplatine (gal)
Verbonden toedienlijsten
2e lijns behandeling
Studies
Voor een actueel overzicht van lopende studies zie: onderzoekbijkanker.nl – Oncologisch Netwerk Friesland
Standaardbehandelingen
mFOLFOX6
Medicament |
Dosis |
Route |
Dag |
|||
Oxaliplatin |
85 mg/m2 |
i.v. |
1 |
|||
Folinezuur |
350 mg |
i.v. |
1 |
|||
Fluorouracil |
400 mg/m2 |
i.v. |
1 |
|||
Fluorouracil |
2400 mg/m2 |
i.v. |
Continu in 46h |
|||
Duur cyclus (dagen) |
14 |
|||||
Aantal cycli |
12 |
|||||
Emetogeniteitsklasse |
||||||
Indicatie(s) |
Tweedelijns behandeling van het irresectabele en/of gemetastaseerde galweg- of galblaascarcinoom |
Toelichting:
In de ABC-06-studie (Lancet Oncol 2021;22(5):690-701, Lamarca A et al) werd bij patiënten met gevorderd of gemetastaseerd cholangiocarcinoom na een follow-up van mediaan 21,7 maanden een statistisch significant langere OS gezien na tweedelijns palliatieve behandeling met mFOLFOX6 plus ACS versus ACS: 6,2 maanden (95%-BI: 5,4-7,6) in de mFOLFOX6-groep versus 5,3 maanden (95%-BI: 4,1-5,8) in de controlegroep (adjusted HR: 0,69 [95% BI: 0,50-0,97]; P = 0,031). De winst in absolute OS is gering (0,9 maanden). Bijwerkingen komen frequent voor, maar zijn in het algemeen hanteerbaar. Dit resultaat voldeed aan de criteria voor een positief advies volgens de PASKWIL-criteria voor palliatieve behandeling [commissie BOM sep 2021].
Bronnen
Okusaka, T., Nakachi, K., Fukutomi, A., Mizuno, N., Ohkawa, S., et al. (2010). Gemcitabine alone or in combination with cisplatin in patients with biliary tract cancer: a comparative multicentre study in Japan, Britisch Journa of Cancer, 103, 469 – 474.
Valle, J., Wasan, H., Palmer, D.H., Cunningham, D., Anthoney, A., et al. (2010). Cisplatin plus Gemcitabine versus Gemcitabine for Biliary Tract Cancer, New England Journal of Medicine, 362, 14, 1273 – 1281.